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【企业研究】恒瑞医药——中国的“辉瑞”

1169收藏2018-02-09来源:鼎实财富|刘勇,鼎实财富研究员
原创
摘要:中国医药看江苏,江苏医药看连云港,连云港医药看恒瑞。

一、恒瑞的发展史

1、恒瑞医药的简介

恒瑞医药位于江苏省连云港,始建于1970年,2000上交所上市,目前是中国市值最大的医药制药企业。(截止至2018/2/2,市值为2130亿)。

主营业务:2016年总收入为110.94亿,净利润为25.89亿。主要从事西药的研发、生产、销售,主要包括肿瘤药、麻醉药、造影剂,总收入占比分别为43.54%、27.11%、11.79%,三者合计占比82.44%。业务包括仿制药和创新药。

销售地域:2014年前收入几乎100%来自于国内,2015年开始在海外(主要美国)销售肿瘤、麻醉仿制药,2016年海外收入占比升至3.89%, YOY保持20%增长。

2、恒瑞医药的成长历程

从卖红药水、紫药水的小药企,发展为国内最大的药企,“肿瘤一哥”、“市值一哥”、“研发一哥”,连续10年肿瘤药销售第一。

恒瑞的成长历程:分为五个阶段:

第一阶段:1990年以前(低端药、代加工):

卖红药水、紫药水、普药,加工原料药。年利润只有几万元。

第二阶段:1990-2000年(仿制肿瘤药):

孙飘扬任新任厂长。仿制热门抗癌药,如VP16抗癌药;斥资120万元,收购中国医科院药研所开发的抗癌新药——异环磷酰胺的专利权。使得年销售额上亿元。1996年开始研发麻醉药,进行布局。

第三阶段:2000-(抢仿重磅肿瘤药):

通过抢仿奥沙利铂、多西他赛、伊立替康等一系列大品种获批,帮助公司实现第一轮高速增长。2000上市融资,设立上海研发中心,开始布局研发自己的创新药,如艾瑞昔步、阿帕替尼。

第四阶段:2004-(麻醉药、造影剂业务):

2004年七氟烷、碘佛醇等的获批,带动了公司第二轮高速增长。

第五阶段:创新药逐渐步入收获期:(2011-)

恒瑞首个创新药——艾瑞昔步: 1997年立项,2003年临床CFDA批件,2011年获批上市(14年);

恒瑞第二个创新药——阿帕替尼:2003年立项,2007年临床CFDA批件,2014年获批上市(10年),带动公司第三轮业绩增长。

恒瑞的两大经营策略:

坚定不移地执行“创新”和“国际化”两大策略。

策略一:创新

由被动仿制→抢仿→创新。

2011年后,公司创新药逐渐步入收获期:继艾瑞昔步、阿帕替尼后,目前公司有超过 90 个在研品种,超过 20 个创新药品种进入临床试验,包括化学药和生物药。

目前已经形成每年有数个创新药申报临床试验,每年1-2个创新药上市的良性循环。

可以预计,未来5年内,恒瑞医药的创新药收入就会超过仿制药的收入。

(数据来源:Insight 数据库,鼎实财富整理)

策略二:国际化

2007年启动制剂海外认证工作:

第一步:仿制药输出:

2011伊立替康注射液FDA获批(国内第一个叩开美国大门的注射液)

2012奥沙利铂注射液EMA获批 (国内第一个叩开欧洲大门的注射液)

2014第一个大品种环磷酰胺注射液, 目前已有12个仿制药制剂通过美国/欧洲认证,2015年出口收入3.56亿,2016年出口收入4.32亿,YOY+21.35%。从恒瑞医药的海外规范市场的认证申报数量看,以后会有越来越多的仿制药获批美国、欧洲、日本……。

(数据来源:公司公告、米内)

第二步:创新药输出:

也有越来越多的创新药在美国做临床试验:

处于临床阶段的有11项:其中:3期1项,2期1项,1期7项,获批2项。

总结:国际化策略,使得公司积累海外试验、注册、销售药品的经验,增加了公司药品销售的可及范围,为成为全球型大药企奠定基础。

二、企业管理

1、恒瑞医药的核心——孙飘扬

1997年改制,2000上市,2003-2005年完成MBO。

现在公司的实际控制人为孙飘扬,持股21.68%。

(数据来源:2016年报)

人物特点:

从基层做起,伴随恒瑞一路成长:

毕业后,在云港制药厂(恒瑞前身)依次做过连技术员、科技科副科长、副厂长,1990年厂长,现任董事长。

现兼职:江苏省工商联副主席。

公司最懂技术的人:药学科班、技术员出生,负责参与了4项国家“863计划”项目的研究,其个人就拥有86项国家发明专利和35项世界专利。深厚的技术底蕴,是孙飘扬能不断做出正确决策的原因。

研究员观点:丰富的创新药产品线是恒瑞的护城河,背后原因是高效率的创新,更深层次的原因是掌门人是最懂技术的人。

创新和国际化理念深入骨髓:

重视创新,把命运抓在自己手里:创新策略一直是恒瑞两大经营策略之一。孙飘扬曾说“你没有技术,你的命运就在别人手里。我们要把命运抓在自己手里。”由于是药学科班、技术员出生,深知技术是药企的生命源泉,上市以来一直维持8-10%的科研经费,网罗科研人员,创立八大研发中心……

坚持走国际化道路:国际化——恒瑞的另一大经营策略。孙飘扬一直是以辉瑞等国际大药企为目标,深知国际化的重要性。2000年孙飘扬就说过“通过美国FDA认证,是走进国际市场的通行证。虽然这项工作很难,当我们不能坐以待毙,攻坚战要一个一个的打。”如今看来,恒瑞这十多年就是按照他当初设定的目标按部就班地前进。

校友优势,善于挖人,曾挖走礼来多名大牛:

2009年开始,孙飘扬挖走礼来多名大牛:例如同为中国药科大学校友的郑玉群、张连山,后又通过郑玉群、张连山的引荐,挖走曹国庆、李丹……

郑玉群:礼来首席科学家,2010担任恒瑞副总经理,现任美国恒瑞公司首席执行官;

张连山:曾担任礼来高级化学家、首席研究科学家以及研究顾问等职务;

曹国庆:礼来资深研究顾问,曾获得礼来研发最高奖研发总裁奖,在国内外有影响力的杂志发表论文逾70篇。

李丹:曾供职于礼来制药,是研究肝癌领域的专家。善于差异化竞争,布局临床刚需领域:

2000-2010年,抗生素火爆,但是由于抗生素滥用问题,恒瑞很少布局,集中精力布局肿瘤这一尚未解决的大病重病。恒瑞的第一个小分子靶向新药阿帕替尼,第一个适应症是胃癌,正是因为胃癌中国高发,而国外低发,国外巨头研发投入较少,市面上治疗胃癌的靶向药物很少。

重视药品质量:药品安全事件可以毁掉一个企业。恒瑞是首批通过新版GMP认证的企业;孙飘扬要求公司主要产品均通过美国、欧洲认证。企业上市以来从未发生过药品安全事件。

2、股权激励留住人才,考核目标彰显高管信心

恒瑞医药从2010年开始第一次股权激励,截止至2018,共进行了三次股权激励:(2010、2014、2018),业绩考核目标越来越高。

第一次股权激励:2010年:

激励对象:高管、核心技术、业务和关键岗位人员共 58 人;

三年业绩复合增速要求是 12%。个人+公司业绩考核。

第二次股权激励:2014年:

激励对象:高管、核心技术、业务和关键岗位人员共 58 人;

三年业绩复合增速要求是 15.6%。个人+公司业绩考核。

第三次股权激励 2018年:

激励对象:高管、核心技术、业务和关键岗位人员共 58 人;

要求 2017-2019 年净利润的复合增长率为 18.6%。业绩考核目标要求越来越高,彰显董事对公司发展的信心。

虽然目标高,但本次考核目标仍远低于公司上市以来 25.9%业绩复合增速,完成本次计划仍相对容易。

三、“研发一哥”名副其实,创新药步入收获期

1、 “研发一哥”名副其实

研发费用国内第一:“研发一哥”,从2000年起,研发费用/总收入%,最低8.32%,最高11.70%,且全部费用化。国内平均水平2%。

(数据来源:wind,鼎实财富整理)

研发人员占比高:恒瑞医药2016年研发人员2142人,占比16.93%,中国医药制造业的科技人员占比为 4%。

(数据来源:2016年报,鼎实财富整理)

八大研发中心,涵盖研发上、下游全链条,化药和生物药,国内与国外:连云港、上海、成都、南京、苏州、山东济南、美国、日本。

连云港研究中心:1992年成立,目前承担工艺开发、路线验证、药理毒理评价等偏下游工作。

上海研究中心:2000年投资建立,参照当时美国第四大生物制药企业Chrion研究中心的标准,主要负责创新药和生物药研究,并确立了以抗肿瘤药、心血管药、内分泌药和手术用药为重点的创新方向。

美国创新药研究中心:2005年成立,承担前沿靶点等创新药研究,同时也承担ANDA美国市场准入及销售业务。

成都研发中心:于2011年,主要从事高活性、激素、造影剂等药物的开发。

日本恒瑞:设立于2014年,负责高端制剂的注册申报、分装销售等。为后来恒瑞引进日本Oncolys溶瘤病毒产品打下基础。

苏州创新及国际化基地项目:2017年4月成立,包括新药制剂转化基地、全球临床实验中心和临床数据科学中心、创新药和高端制剂生产基地以及恒瑞大学、生物药研发等。

济南研发中心:2018年,将拥有国际化标准实验室以及国际一流的实验设备,主要承接公司前沿药物制剂开发的相关工作,是恒瑞药物研发的重要组成部分。

2、创新药步入收获期

经过近20年的研发创新,恒瑞医药的创新药步入收获期。

2011年:第一个创新药艾瑞昔步上市;

2014年,第二个创新药阿帕替尼上市。

目前公司有超过 90 个在研品种,超过 20 个创新药品种进入临床试验,包括化学药和生物药。目前已经形成每年有有5-6个创新药申报临床试验,每年1-2个创新药上市的良性循环。

目前,恒瑞医药的创新药,NDA阶段的有2个,临床III期的有6个,II期的有7个、 I期的有10个。

SHR-1316(PD-L1,肿瘤):目前处于1期。对标2016-2017相继上市的三家:罗氏、德国默克/辉瑞和阿斯利康。销量:罗氏2016 年 5 月上市,2016 年 Tecentriq®全球销售额约为 1.6 亿美元。未来增长快速。

SHR-1459(BTK 抑制剂,血液肿瘤,风湿):目前处于1期。对标依鲁替尼,2013上市,2016年21亿美元。海外授权:2018年1 月 8 日,BTK 抑制剂SHR1459 和 SHR1266授权美国 TG。恒瑞可获得最高约 3.47 亿美元的总付款外加销售提成。

肿瘤药物有联合使用的倾向,拥有的抗肿瘤药物越多,越能获得更多的适应症。

3、创新药国际化策略稳步推进:

美国临床试验进展:共11项:3期1项,2期1项,1期7项,获批2项。

(数据来源:公司公告,鼎实财富整理)

按药物类别分:

化学药:共4项:3期1项;1期3项;

生物药:共6项:2期1项,1期4项;获批2项。

按疾病分类分:

肿瘤:共8项;糖尿病:2项;镇痛:1项。

4、技术出口:技术获得认可

3个在研产品技术出口:

(数据来源:公司公告,鼎实财富整理)

其中PD-1是中国企业第一次转让创新生物药品;

一方面说明恒瑞技术得到仍可,另一方面说明BD业务能力的提升,借助外力实现国际化进程。

5、双轮驱动:多个首仿药物申报上市

申报上市的首仿仿制药6项:

(数据来源:公司公告,鼎实财富整理)

四、极大的发展空间

1、肿瘤药行业前景广阔

肿瘤患病率逐年升高:

1)中国人口老龄化是最大的增长逻辑:很多疾病与年龄相关,尤其肿瘤,40岁以上人群肿瘤发病率逐渐升高,中国人口老龄化进程继续。

2)环境恶化(空气污染);致癌物质增多(甲醛);日常辐射增多(手机、电脑);

3)带瘤生存的患者增多;

目前暂无方法治愈肿瘤,临床需求未被满足。

肿瘤治疗技术在不断进步,生物治疗技术不断涌现。

中国技术替代潜力大。

2、恒瑞医药距离国际大药企还有很大空间

相比国际大药企上万亿元的市值,恒瑞医药很有很大发展空间。

(数据来源:收入:美国医药经理人杂志;市值:福布斯;鼎实财富整理)

总结:医药关系民生,中国14亿人口泱泱大国,至少应该诞生1家以上的国际大型药企,而恒瑞医药,是目前最有潜质的企业。


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